國產14價宮頸癌疫苗擬納入優先審評 或將加速上市|肺炎|疫苗|球菌_新浪新聞

原標題：國產14價HPV疫苗、13價肺炎疫苗擬納入優先審評 或將加速上市

新京報快訊（記者 許雯）日前，原國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心官網公示了第27批擬納入優先審評程序藥品名單，包括國產重組14價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗在內的26種藥品進入審評“綠色通道”，或將加速上市。

此次公布的名單中，12種藥品為新藥上市，9種藥品為新藥臨床，其餘5種藥品為仿製藥上市申請。值得注意的是，由北京諾寧生物科技有限公司、神州細胞工程有限公司研發的國產重組14價HPV疫苗作為重大專項，其新藥臨床試驗申請被納入優先審評。

醫學研究表明，HPV病毒的持續感染是宮頸癌的主要病因，注射HPV疫苗作為宮頸癌的有效預防手段應用廣泛。根據針對的病毒亞型種類數，目前全球範圍內應用的HPV疫苗有二價、四價和九價三種疫苗。去年，二價、四價HPV疫苗相繼登陸中國。公式顯示，此次申報臨床試驗的國產重組十四價HPV疫苗在九價疫苗基礎上，新增了39、51、56、59病毒亞型，病毒種類覆蓋麵進一步擴大。

另外，由雲南沃森生物技術公司提交的國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市申請，也被列入優先審評名單。據了解，13價肺炎球菌多糖結合疫苗可以預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病，如菌血症肺炎、腦膜炎、敗血症和菌血症等。2016年11月，美國輝瑞公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗在中國內地獲批上市，引發接種熱潮。

進入優先審評程序後，新藥的上市速度到底可以提升多少？按照原國家食藥監總局《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》要求，擬納入優先審評的藥品如在5個工作日的公示期內沒有收到異議，公示期滿後即可進入優先審評程序，藥審中心專家組須在10個工作日內對該藥啟動審評。

責任編輯：張義淩